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Clinical Trials 3e
Lob für die zweite Auflage:
"... ein großes Festmahl für Biostatistiker. Es ist bereit, den Appetit eines jeden pharmazeutischen Wissenschaftlers mit einem respektablen statistischen Appetit zu stillen." --Journal of Clinical Research Best Practices.
Die dritte Auflage von Design and Analysis of Clinical Trials bietet eine vollständige, umfassende und erweiterte Abdeckung der neuesten medizinischen Behandlungen und Interventionen. Mit einer einheitlichen Darstellung bietet das Buch eine ausgewogene Zusammenfassung aktueller gesetzlicher Anforderungen und neu entwickelter statistischer Methoden sowie einen Überblick über die verschiedenen Designs und Analysen, die in verschiedenen Phasen der klinischen Forschung und Entwicklung eingesetzt werden. Zu den zusätzlichen Merkmalen dieser dritten Auflage gehören:
- Neue Kapitel über die Entwicklung von Biomarkern und klinischen Zielstudien, adaptives Design, Studien zur Evaluierung von Diagnosegeräten, statistische Methoden für die translationale Medizin und traditionelle chinesische Medizin.
- Ein ausgewogener Überblick über aktuelle und neu aufkommende klinische Themen sowie über neu entwickelte statistische Methoden.
- Praktische Beispiele für klinische Studien, die die Anwendbarkeit im Alltag demonstrieren, mit Illustrationen und Beispielen zur Erläuterung von Schlüsselkonzepten.
- Neue Abschnitte über Bridging-Studien und globale Studien, QT-Studien, multinationale Studien, vergleichende Wirksamkeitsstudien und die Analyse von QT/QTc-Verlängerungen.
- Eine vollständige und ausgewogene Darstellung klinischer und wissenschaftlicher Fragen, statistischer Konzepte und Methoden zur Überbrückung klinischer und statistischer Disziplinen.
- Eine Aktualisierung jedes Kapitels, die die Änderungen der regulatorischen Anforderungen für die Prüfung und Zulassung von Arzneimitteln und die jüngsten Entwicklungen in der statistischen Konzeption und Methodik für die klinische Forschung und Entwicklung widerspiegelt.
Design and Analysis of Clinical Trials, Third Edition ist weiterhin ein ideales Nachschlagewerk für die klinische Forschung für akademische, pharmazeutische, medizinische und behördliche Wissenschaftler/Forscher, Statistiker und Studenten mit Hochschulabschluss.