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Quantitative Methods for Traditional Chinese Medicine Development
Ein westlicher Ansatz zur Analyse von TCMs
In den letzten Jahren haben sich viele pharmazeutische Unternehmen und klinische Forschungseinrichtungen auf die Entwicklung traditioneller chinesischer (pflanzlicher) Arzneimittel (TCM) als Alternativen zur Behandlung kritischer oder lebensbedrohlicher Krankheiten und als Wege zur personalisierten Medizin konzentriert.
Quantitative Methoden für die Entwicklung traditioneller chinesischer Medizin ist das erste Buch, das sich vollständig dem Design und der Analyse der TCM-Entwicklung aus westlicher Sicht widmet, d. h. der evidenzbasierten klinischen Forschung und Entwicklung. Das Buch bietet nicht nur eine umfassende Zusammenfassung innovativer quantitativer Methoden für die Entwicklung von TCM, sondern auch ein nützliches Nachschlagewerk für Forscher, die sich mit personalisierter Medizin befassen.
Das Buch wurde von einem der weltweit bekanntesten Biostatistik-Forscher geschrieben und stellt eine Verbindung zwischen der pharmazeutischen Industrie, den Aufsichtsbehörden und der akademischen Welt her. Es bietet eine hochmoderne Untersuchung des Themas für:
⬤ Wissenschaftler und Forscher, die in der pharmazeutischen/klinischen Forschung und Entwicklung von TCMs tätig sind.
⬤ Diejenigen in den Zulassungsbehörden, die Entscheidungen im Rahmen des Prüfungs- und Genehmigungsprozesses von TCM-Zulassungsanträgen treffen.
⬤ Biostatistiker, die statistische Unterstützung bei der Bewertung der klinischen Sicherheit und Wirksamkeit von TCM und damit zusammenhängenden Fragen der Qualitätskontrolle und -sicherung sowie bei der Prüfung der Konsistenz der Herstellungsverfahren für TCM leisten.
Dieses Buch behandelt alle statistischen Fragen, die in den verschiedenen Phasen der pharmazeutischen/klinischen Entwicklung eines TCM auftreten. Es erklärt die regulatorischen Anforderungen.
Produktspezifikationen und Normen.
Und verschiedene statistische Techniken für die Bewertung von TCMs, die Validierung von Diagnoseverfahren und die Testkonsistenz. Es enthält auch ein ganzes Kapitel mit Fallstudien und behandelt kritische Fragen bei der Entwicklung von TCM und häufig gestellte Fragen aus einer.
| ISBN: | 9780367377380 |
| Autor: | |
| Verlag: | |
| Sprache: | Englisch |
| Einband: | Taschenbuch |
| Erscheinungsjahr: | 2019 |
| Seitenzahl: | 430 |
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